Karya Ilmiah

SKRIPSI (6332) - Perlindungan Hukum Terhadap Konsumen Atas Perubahan Komposisi Obat Sirop Paracetamol Yang Mengandung Zat Berbahaya

---

Setiap konsumen berhak memperoleh pelayanan kesehatan sebagaimana diamanatkan dalam Pasal 28H ayat (1) UUD NRI 1945. Salah satu bentuk pelayanan kesehatan adalah ketersediaan obat yang merupakan produk berisiko
tinggi pada kesehatan sehingga negara telah membentuk Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang memiliki fungsi utama untuk melakukan pengawasan terhadap produksi dan peredaran obat di Indonesia baik pre-market maupun post-market. Pelaku usaha industri farmasi tentu memiliki keinginan untuk memenangkan persaingan hingga melakukan berbagai cara walaupun merugikan konsumen. Hal demikian dibuktikan dengan kasus PT Afi Farma dan PT REMS yang melakukan perubahan komposisi obat sirop paracetamol yang telah berizin edar dengan menggunakan zat berbahaya Etilen Glikol dan Dietilen Glikol tanpa melaporkan kepada BPOM yang mengakibatkan kerugian bagi konsumen berupa penyakit gagal ginjal akut hingga kematian, maka kedudukan konsumen sangat lemah dan perlu mendapatkan perlindungan hukum. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah ketentuan hukum tentang perubahan komposisi obat sirop yang beredar telah memberikan perlindungan hukum terhadap konsumen serta mengetahui tanggung gugat pelaku usaha atas kerugian konsumen.

Penelitian ini merupakan penelitian hukum normatif yang menggunakan pendekatan perundang-undangan, pendekatan konseptual, dan pendekatan studi kasus PT Afi Farma dan PT REMS yang melakukan perubahan komposisi obat sirop paracetamol yang mengandung zat berbahaya EG dan DEG. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa ketentuan hukum yang mengatur tentang perubahan komposisi obat belum memberikan perlindungan hukum yang dibuktikan dengan pelaku usaha berhasil melakukan perubahan komposisi dan mengedarkan obat sirop tersebut dan hingga saat ini belum terdapat aturan maupun metode pengujian terhadap kandungan EG dan DEG di Indonesia.

---

Ketersediaan

032011133041

6332

Ruang Skripsi

Tersedia

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

6332

Penerbit

Surabaya : Fakultas Hukum Unair., 2023

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

NONE

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

TANGGUNG GUGAT
konsumen
PERLINDUNGAN HUKUM - KONSUMEN
Obat Sirop Paracetamol
Zat Berbahaya

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar